Antibodies: Volume 2: Novel Technologies and Therapeutic Use

اکنون بیش از صد سال از زمانی که فون برینگ و کیتساتو برای اولین بار آزمایشاتی را انجام دادند که منجر به استفاده از ایمن سازی غیرفعال شد، با استفاده از آنتی بادی های تولید شده در حیوانات علیه سموم کزاز و دیفتری می گذرد. پیشرفت فناوری هم در تولید محصول خلوص به روش مقرون به صرفه و هم تحقیقات بالینی ثابت کرده است که آنتی بادی ها یکی از موفق ترین محصولات در بیوتکنولوژی هستند. آنتی بادی های مونوکلونال بین یک سوم تا نیمی از کل محصولات دارویی در آزمایشات بالینی توسعه یافته و انسانی را تشکیل می دهند. هم ماهیت درمان های آنتی بادی مونوکلونال و هم اندازه نسبتاً بزرگ آنتی بادی مونوکلونال الزامات تولید را تعیین می کند، برای بسیاری از این درمان ها محصول آنتی بادی مونوکلونال 100 کیلوگرم یا بیشتر در سال خواهد بود. به طور گسترده پذیرفته شده است که در حال حاضر کمبود ظرفیت تولید زیستی در سرتاسر جهان وجود دارد و انتظار می رود نیاز به مواد تشکیل دهنده دارویی فعال برای این محصولات افزایش یابد. بنابراین صنعت به دنبال منابع جدید است و مطالعات گسترده ای در حال انجام است نه تنها برای فن آوری جایگزین برای رفع نیازها، بلکه برای آشکار کردن کاربردهای درمانی جدید بادی بادی. این کتاب پیشرفت‌های کنونی در فناوری‌های جدید برای ساخت آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و همچنین اهمیت بالینی گسترده آن‌ها را در خط مقدم قرار می‌دهد. چهار فصل اول مروری بر فناوری های جدید و کاربرد موفقیت آمیز در ساخت آنتی بادی های مونوکلونال با خلوص بالینی ارائه می دهد. فصل های بعدی به کاربرد آنتی بادی ها در درمان سرطان و درمان ژنومی عملکردی می پردازد.

It is now over one hundred years since von Behring and Kitsato first concluded experiments that led to the use of passive immunisation, employing antibodies raised in animals against tetanus and diphtheria toxins. The advancement of technology both in manufacturing purity product in a cost effective way and the clinical research has proved that antibodies are one ofthe most successful products in biotechnology. Monoclonal antibodies account for between one-third and one-halfof all pharmaceutical products in development and human clinical trials. Both the nature of monoclonal antibody therapies and the relatively large size of the monoclonal antibody dictate the production requirements, for many ofthese therapeutics the monoclonal antibody product will be 100 kilogrammes or more per year. It is widely acknowledged that there is currently a worldwide shortage of biomanufacturing capacity, and the active pharmaceutical ingredient material requirements for these products are expected to increase. Thus the industry is looking for new sources and extensive studies are being carried out not only for alternative technology to meet the needs but also to reveal the new therapeutic applicationsofantibodies. This book brings to the forefront current advances in novel technologies for the manufacturing of monoclonal antibodies and also their extensive clinical importance. The first four chapters give an overview of the new technologies and the successful application in the manufacture of monoclonal antibodies with clinical purity. The next chapters address the application of antibodies in cancer therapy and functional genomic therapy.